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Relação Governamental

60 anos trabalhando para a conquista do seu objetivo.
Não é o que fazemos, são nossos resultados!

Nosso Valor

Atuamos nas mais diversas áreas administrativas, regulatórias, jurídica, técnica e governamental, assessorando integralmente nossos clientes em todas as etapas.

 

Nosso time irá auxiliar no planejamento, estruturação, documentação e acompanhar o processo até o deferimento do requerimento pelos órgãos competentes. 

 

Priorizando o atendimento ágil e proximo aos nossos clientes, nos permite ter uma maior eficiência no desenvolvimento dos projetos tornado a OATI uma referência no mercado.

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NOSSO DIFERENCIAL

Sediada no Rio de Janeiro, com filial em São Paulo e Brasilia, contamos com uma equipe altamente qualificada e multidisciplinar formada por profissionais paralegais em direito sanitário, farmacêuticos especializados em Vigilância Sanitária e professores e pesquisadores (PhD) especializados em literatura científica (dossiês, racionais médicos) e em estudos clínicos.

Priorizando o atendimento ágil, a eficiência no desenvolvimento do processo e o relacionamento próximo ao cliente, a OATI tornou-se referência no mercado, com profundo conhecimento especializado nas áreas regulatória e jurídica.

 

Com mais de 50 anos de experiência, a OATI – Organização de Assistência Técnica à Indústria atua nas área de consultoria regulatória e Jurídica junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).

 

Comandada pela terceira geração de empreendedores, a empresa foi uma das pioneiras a atuar neste ramo. Ao longo dos anos acompanhou as transformações dos processos e legislações dos assuntos regulatórios, como a criação do Sistema de Vigilância Sanitária (Lei 6360 de 1976) e o decreto de regulamentação da lei (Decreto 79094 de 1977).

Visando atender todas as necessidades dos nossos clientes, montamos uma estrutura jurídica e desenvolvemos parcerias com grandes escritórios de advogacia para oferecer uma solução completa.

Benefícios da Consultoria Regulatória

1

Maior Eficiência

Reduzimos o tempo e o custo do processo de registro e regularização de medicamentos na ANVISA

2

Conformidade

Garantimos a conformidade dos medicamentos às normas e regulamentos da ANVISA.

3

Especialização

Nossa equipe é formada por especialistas em regulamentação sanitária e possui vasta experiência no mercado.

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