Relação Governamental
60 anos trabalhando para a conquista do seu objetivo.
Não é o que fazemos, são nossos resultados!
Nosso Valor
Atuamos nas mais diversas áreas administrativas, regulatórias, jurídica, técnica e governamental, assessorando integralmente nossos clientes em todas as etapas.
Nosso time irá auxiliar no planejamento, estruturação, documentação e acompanhar o processo até o deferimento do requerimento pelos órgãos competentes.
Priorizando o atendimento ágil e proximo aos nossos clientes, nos permite ter uma maior eficiência no desenvolvimento dos projetos tornado a OATI uma referência no mercado.
NOSSO DIFERENCIAL
Sediada no Rio de Janeiro, com filial em São Paulo e Brasilia, contamos com uma equipe altamente qualificada e multidisciplinar formada por profissionais paralegais em direito sanitário, farmacêuticos especializados em Vigilância Sanitária e professores e pesquisadores (PhD) especializados em literatura científica (dossiês, racionais médicos) e em estudos clínicos.
Priorizando o atendimento ágil, a eficiência no desenvolvimento do processo e o relacionamento próximo ao cliente, a OATI tornou-se referência no mercado, com profundo conhecimento especializado nas áreas regulatória e jurídica.
Com mais de 50 anos de experiência, a OATI – Organização de Assistência Técnica à Indústria atua nas área de consultoria regulatória e Jurídica junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).
Comandada pela terceira geração de empreendedores, a empresa foi uma das pioneiras a atuar neste ramo. Ao longo dos anos acompanhou as transformações dos processos e legislações dos assuntos regulatórios, como a criação do Sistema de Vigilância Sanitária (Lei 6360 de 1976) e o decreto de regulamentação da lei (Decreto 79094 de 1977).
Visando atender todas as necessidades dos nossos clientes, montamos uma estrutura jurídica e desenvolvemos parcerias com grandes escritórios de advogacia para oferecer uma solução completa.
Benefícios da Consultoria Regulatória
1
Maior Eficiência
Reduzimos o tempo e o custo do processo de registro e regularização de medicamentos na ANVISA
2
Conformidade
Garantimos a conformidade dos medicamentos às normas e regulamentos da ANVISA.
3
Especialização
Nossa equipe é formada por especialistas em regulamentação sanitária e possui vasta experiência no mercado.
